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【答案】:D
药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。H、Z、S、J分别是化学药品、中药、生物制品、进口药品分包装第一个汉字的第一个拼音字母大写。建议考生根据拼音准确记忆。
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药品补充申请是药企在药品获批上市后,因原料、工艺、包装、规格、有效期、适应症等发生变化或需进行新的安全性研究等,向药品监管部门提出的正式申请。这一流程旨在确保药品质量、安全性和有效性持续符合监管要求,保障公众用药安全。北京金瑞博企业咨询服务...
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