Question

注射剂的质量要求不包括为

Answer 1

注射剂的质量要求不包括为如下：

1、无菌：注射剂成品中不应含有任何活的微生物。

2、无热原：特别是用大体积的，供静脉及脊椎腔注射的注射剂。

3、澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物，大体积注射剂对澄明度的要求更严格。

4、pH值：一般控制在4-9的范围内。

5、渗透压：注射剂渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。

6、安全性：注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应。

7、稳定性：物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期间安全有效。

8、其他：降压物质，蛋白质，鞣质。

注射剂的配制：

1、配制用具的选择与处理：常用装有搅拌器的夹层锅配液，以便加热或冷却。配制用具的材料有：玻璃、耐酸碱搪瓷、不锈钢、聚乙烯等。配制浓的盐溶液不宜选用不锈钢容器；需加热的药液不宜选用塑料容器。配制用具用前要用硫酸清洁液或其他洗涤剂洗净，并用新鲜注射用水荡洗或灭菌后备用。操作完毕后立即刷洗干净。

2、配制方法：分为浓配法和稀配法两种。将全部药物加入部分溶剂中配成浓溶液，加热或冷藏后过滤，然后稀释至所需浓度，此谓浓配法，此法可滤除溶解度小的杂质。医学|教育网搜集整理将全部药物加入所需溶剂中，一次配成所需浓度，再行过滤，此谓稀配法，可用于优质原料。