Question

一次性扩阴器是几类医疗器械 金属扩阴器是几类医疗器械

Answer 1

扩阴器，又称为阴道扩张器或窥阴器，是一种类似鸭嘴状的医疗器械，由上下两页和手柄构成，主要用于妇科检查和手术。这种器械在妇科疾病的诊断中至关重要，特别是在需要观察阴道内部状况时更为关键。

在进行妇科检查时，为了更好地观察阴道和宫颈的内部情况，有时需要使用扩阴器。因为阴道是一个管状结构，通过常规检查很难全面了解其内部情况，这时扩阴器可以打开阴道壁，便于医生检查阴道黏膜、分泌物及宫颈。

一次性扩阴器是一种常用的妇科检查器械，通常由聚苯乙烯、聚丙烯等材料制成，适用于一般妇科检查。这类器械属于医疗器械，那么它属于哪一类医疗器械呢？

一次性扩阴器被称为一次性使用无菌阴道扩张器，它在我国属于无菌第二类医疗器械，分类编码为18-01-05（妇产科、辅助生殖和避孕器械-妇产科手术器械-05-妇产科用扩张器、牵开器），主要用于妇产科的阴道诊查。

除了普通的一次性扩阴器外，还有一种金属材质的扩阴器，主要用于手术时的使用。

金属扩阴器被称为金属双翼阴道扩张器，与一次性扩阴器不同，金属扩阴器属于第一类医疗器械，只需办理备案即可上市销售。