Question

我想开中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证? 中药材初加工具体应该办什么手续？和资质

Answer 1

你这个想法现在行不通了，从今年开始药监局开展专项整治中药材、中药饮片、中药提取物。因为中药市场目前非常混乱，以次充好的现象比比皆是，已经到了非治理不可的地步了。而饮片是最容易掺杂使假的，以前，很多药厂都购买你说的这种粗加工饮片，从现在开始，凡是购买饮片的药厂必须提供饮片供应商的资质，没有资质的按假药论处，而饮片的概念就是必须是炮制的中药材，并且饮片厂也必须通过GMP认证。 如果你想了解这方面的知识，可以到百度文库下载一份2010版GMP规范，上面有详细的解释。

追问

我不生产饮片 就是做一些中药原材料的分装挑选等等 主营冬虫夏草

追答

中药的概念分3种，原药材、饮片、提取物。如果你的不是饮片，那只能是原药材，就是未经任何加工过程的中药，即使分装也不行。如果是冬虫夏草原药材，必须有经营原药材的资质，也必须到药监局办理，你可以到当地的药监局去详细咨询。

Answer 2

目前药监部门规定已没有中药初加工概念，只规定中药饮片生产企业必须从原产地收购原药材进行加工才符合要求，而且必须通过GMP认证，所以，你只能生产中药饮片，初加工的中药没有哪家企业会用。仅供参考！

Answer 3

不用认证的，只要你不作为饮片出售的话。初加工不用认证的

追问

依据在哪里？

追答

gsp认证，关于饮片加工的认定等文件，你最好去卫生局，工商局咨询下

Answer 4

看你用途了，一般只要经营，加工中药，都必须通过GMP认证，详细可以打电话询问当地药监局。

Answer 5

是趁鲜加工的吗。请详细描述你的问题。

追问

就是鲜的加工为干的