Question

关于沈阳市单体药房GSP的事宜

Answer 1

　　截至目前，沈阳已通过药品经营质量管理规范(简称GSP)认证的企业达到250家左右，不到总数的10%，在今年12月31日之前，未通过GSP认证整改复审的医药经营企业，将永远停止经营。记者昨日从市药监局获悉，按照国家最新通知要求，受理认证申请的最后期限提前到9月15日。据业内人士估算，届时将有近400家企业难逃厄运。

据了解，按照国家要求，从2001年开始实施的《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)，是国家为保证群众用药安全，规范药品零售市场，淘汰落后企业而进行的。去年开始在全国范围内全面铺开，今年12月31日是最后期限。按照程序，GSP认证从申请到获得认证最长需要三个月时间。
　　药店：实在不行就只好关门了
　　沈阳市从2002年放宽药店准入资格以来，小药店便如雨后春笋般多了起来。30平米的小屋加上几个柜台，就能撑开一家药店的门脸。记者看到，在广宜街附近有6家药房，但只有3家经营规模、门店卫生情况相对好些，算得上大药房。剩下的药房店面只有50多平方米。其中一家药房货架陈旧，店面拥挤，环境很差。该店负责人表示，现在药店多，市场竞争激烈，利润低，根本没有太多的资金去增加设备和技术人员，以及改善店面环境，很难达到GSP认证标准，如果实在不行就只好关门了。
　　预测：三成药店将被市场淘汰
　　沈阳市药监局市场处李处长介绍，沈阳市共有180家药品批发企业和12家零售连锁企业，由于起步和基础较好，目前95%的药品批发企业和零售连锁企业的GSP认证工作已经完成。但另外的1800家单体零售药店，除去农村药店600家，剩余九区四县的1200家零售药店，按照国家规定，必须在今年底前完成认证。而截至目前，全市只有106家单体零售药店申报认证，已通过的有67家，仅占认证总数的5%。业内人士估算，到今年年底，沈阳将有三成药店、约400家因没有通过GSP认证而被市场淘汰。
影响：沈城市民用药更安全了
　　现在，沈阳市民走出家门不远，就会有一个药房，日常用药非常方便。但明年，一下子少了近400家药店，市民的生活会不会受到影响呢？沈阳市药监局相关负责人肯定地告诉记者，国家希望借此设置门槛，用行政手段引导零售药店实行连锁经营，实现优胜劣汰。市民生活不但不会因此有任何不方便，反之，用药更安全了。

单体药店如何准备GSP认证

药品零售企业GSP认证已进入攻坚阶段，笔者作为一名认证员，近来在对多家单体药店进GSP认证的过程中，发现了不少问题。诸如温湿度记录、药品质量档案、职工培训及继续教育，以及质量管理制度考核等等不规范、不合理。很多药店对此无从下手，往往一个县一个模式，一家出问题家家都一样。为了进一步指导单体药店实实在在的做好GSP认证工作，使之不流于形式，笔者就药品零售企业在GSP认证过程中经常出现的几个问题提一点看法，供参考。
如何对GSP质量管理制度进行考核
《药品经营质量管理规范实施细则》第三章第五十三条规定药品零售企业必须建立的质量管理制度有12条，在检查中却发现大多数药店都制定了20多条，按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》*6102项：企业对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录的规定，药店必须对其所定的每一项制度都要进行检查和考核，并做好记录，其目的是考查企业对各项管理制度的有效贯彻执行情况，也就看企业有没有“写好所做的”和“做好所写的”，是否是事事有规定，规定有所事。很多企业都是将所定的每一个制度题目列在一张表上，或者一个制度列一张表，有的是一年考一次，有的是一月考一次，其考核方法很简单，就是在所列考核表的考核结果栏中填上“好、一般”，其他什么都没有 ......