Question

江苏康缘药业股份有限公司的质量管理

Answer 1

康缘药业提出：要求将质量问题消灭在生产各个环节，保证药品“高标准、规范化、零缺陷”。为此，公司建立了“三级质量监控网”——按照公司制定的目标、任务，从总经理、质量部到车间实行责任到人，每个环节、每道工序层层把关。监控网对药品材料购进、入库、领料、投料前检查、生产过程控制、中间品检验、内外包装、成品检验复验等实行立体式、全方位监控。
质量管理部在该公司是最有权威、最有发言权的部门．在公司实行质量“一票否决”。康缘50余名质检人员全部具有本科以上专业学历，他们凭借先进的检验和分析仪器设备，对生产的各类药品实行严密的理化检验、仪器分析和生物测定。对洁净区的尘埃粒子、沉降菌、车间压差、温湿度及空气质量适时监测，保证了药品“安全、有效、均一、可控”。该公司还特别对重点生产环节进行核查检验，确保生产环境、过程、产品均处于标准状态，不按照操作规程生产将受到责任追究，不合格产品决不准出门。
公司董事长萧伟认为，康缘药业销售的产品百分之百合格，关键在于公司从源头抓起，对物料供应商实行严格的资格审查，所进的原料、辅料都经过了严格的检查．保证了质量。为了保证高质量的材料供应，公司与赣榆联办了药材生产基地，并派出专家组进行业务指导，使药材质量得到了提高。同时，在抓好员工培训的前提下．公司定期召开质量分析会，开展安全质量竞赛等，不断提高员工的工作技能和质量意识。近年来，康缘药业靠抓药品质量和售后服务，不仅得到了社会的广泛认同，而且被上级有关部门评为“食品药品放心工程示范企业”。