Question

关于奥希替尼的基本介绍，奥希替尼仿制药Osiinda有何不同?

Answer 1

奥希替尼是由阿斯利康制药公司研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。

奥希替尼是高效选择性EGFR突变抑制剂，对外显子19缺失型EGFR、L858R/T790M EGFR和野生型EGFR的IC50分别为12.92 nM，11.44 nM和493.8。分子量为499.61，分子式是C28H33N7O2。

应用奥希替尼可以研发的针对非小细胞晚期肺癌药物。治疗晚期非小细胞肺癌患者的口服药物，同时针对服用国产凯美纳，吉非替尼，厄洛替尼的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。该药已经在2015年通过了美国FAD认证，2017年初。经过中国药监局的许可，正式进入中国市场。

奥希替尼是表皮生长因子受体激酶抑制剂，很多在使用第一代靶向药吉非替尼和厄洛替尼的患者中，出现耐药的主要原因就是T790M的突变。而这类病人就没有了可以替代的药物，也就几乎失去了继续生存下去的可能，而奥希替尼可以与突变的EGFR基因结合。给这些患者带来了生的希望。

患者服药以后，血液里可以发现AZ7550和AZ5104两种物质，AZ7550与奥希替尼治疗效果相似，AZ5104对第19外显子缺失,AZ7550突变体和野生型EGFR表现出更好的疗效.奥希替尼还可以抑制HER2,HER3,HER4,ACK1,BLK活性。

奥希替尼仿制药Osiinda有何不同?

印度 INDAR(因达尔) Osiinda

剂型：片剂

规格：80mg/30片

点评：继孟加拉 Beacon 制药厂推出 AZD9291( 奥斯替尼 ) 仿制药 Tagrix 之后，印度 INDAR( 因达尔 ) 公司又推出的瓶装 AZD9291Osiinda，并获得印度药品监督管理局许可在上市销售。售价也接近民众接受范围，使用更方便。是首个完整制剂方案的奥斯替尼仿制药。