Question

实验室洁净度标准是什么？

Answer 1

《中国药典》（2010年版）无菌检查附录中，对无菌检查用实验室的环境要求是1万级背景下的100级。
企业应从风险管理的角度出发，对无菌检查用实验室进行合理设计，其环境要求不宜低于产品生产环境的要求，至少应符合《中国药典》的相关要求。上海密朗空调净化设备有限公司
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Answer 2

按照现行版中国GMP与中国药典，实验室应满足
1.
无菌检查、微生物限度检查应为C级背景下的A级单向流
2.
抗生素微生物检定实验室、放射性同位素检定室洁净度等级不应低于D级
具体相应级别洁净度对应标准请参考现行版中国GMP，希望对你有所帮助。

Answer 3

洁净室是实验室的重要构成部分，在一些经常进行实验的场合，环境的洁净程度起到了十分关键的作用，即使细微的污染，也会导致实验结果出现偏差，因此如何保障实验室的洁净度就变得十分重要了。

 空气中绝大多数细菌直径在0.5~5μm，霉菌直径在2~30μm，在空中附着在尘埃上，形成一定粒径的生物性粒子而悬浮，直接影响实验室空气环境。我们通常所说100级-100000级通常是按空气中大于或等于粒径的最大浓度限值划分的。

由此可以看出，洁净实验室在标准上有严格的划分，对于使用者来说也要起到隔离和防护的作用，因此，在购买净化设备时要选择有品质保证的知名公司，辽宁浩洁净化设备制造有限公司，主要服务于医院手术室、供应室、检验科；医药车间、无尘电子食品车间，以及各种实验室配套净化产品，提供净化产品一站式采购、一条龙服务。