为什么HPV疫苗尤其是九价疫苗这么难预约?
原因如下:
1、疫苗企业预判失误
首先科普一个小知识,我国将疫苗分为两类:一类疫苗和二类疫苗,一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当按照政府的规定受种的疫苗,第二类疫苗即由公民自费并且自愿受种的疫苗,像HPV疫苗就属于二类疫苗。
一类疫苗是由国家和疫苗厂家提前储备的,适用人群范围清晰,每年的需求量也较为稳定,一般不会出现短缺。
而像HPV疫苗这种二类疫苗,国家并没有强制要求,由市场按需调配,一旦需求井喷,疫苗厂家又没有提前预判以及准备,就容易出现明显的短缺情况。
2、制作流程复杂、耗时长
疫苗种类繁多,根据生产工艺来划分,近来大热的HPV疫苗属于纯化的病毒样颗粒(VLPs)疫苗,此类疫苗生产工艺比较复杂,生产周期较长。
3、进口疫苗批签检测缓慢
进口疫苗在取得注册证号后,海外工厂才能完成中文包装的最后设计,随后进行生产包装线操作、出厂质检、进口至国内这些步骤。然后,国家质检机构还需要几个月的时间来完成每批疫苗的批签检测,相关结果通过后才能放行发货。
今年受新冠肺炎的影响,原料的来源、员工复工、物流分发等都会受到影响,疫苗短缺现象会更加明显。
4、国内二类疫苗采购流程繁琐
现在二类疫苗采购工作纳入政府集中采购管理,采购的流程非常繁琐。
主要分为:采购需求确定→采购项目审批→采购项目实施→合同签订(部分流程中还有其他步骤)。
除了繁琐的采购流程,疫苗的运输要求也很高,配送环节同样会消耗大量的人力与时间。
5、HPV疫苗技术门槛高
HPV疫苗的有效性要求是90%-100%,目前全球范围内只有默沙东、葛兰素史克以及厦门万泰沧海的HPV疫苗获批上市,疫苗技术壁垒高、研发周期长、较强的不稳定性导致技术垄断,极少的生产企业造成了供不应求。
6、国民对HPV疫苗认知度提高
互联网时代改变了信息传播的方式,从网上获取信息逐渐取代了人们的口口相传,大量的科普信息让国民纠正了以前对疫苗的偏见,知道了宫颈癌的可怕和预防方式。尤其今年新冠肺炎爆发后,国民的健康意识更增一步,对接种疫苗也有了更深的认识。
宫颈癌作为目前唯一病因明确、唯一可以早期预防和治疗、并有望彻底根除的癌症,应当积极推动疫苗的普及。
宫颈癌疫苗普及的障碍多在于价格、接受度、供货量方面,不过相信随着协议的签署,疫苗的价格应该会很快出现下调或被纳入医保政策,对于宫颈癌的科普也会逐渐增多,疫苗产量也会达到供需平衡。相信在共同的努力下,可以做到消灭宫颈癌这一恶性肿瘤。
九价HPV疫苗,是用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可以预防90%以上的宫颈癌。疫苗于2014年在美国获批上市。
2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市。接种疫苗是一级预防,筛查是二级预防,二者同等重要。因此,不可因接种疫苗,而放松宫颈癌筛查措施。
九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后,抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍,在接下来的2个月中,该值下降到10倍,维持在平台期。
疫苗的抗体水平至少可维持4年。在九价HPV疫苗效力的临床试验中,主要的观察终点是相关HPV型别的持续感染、与相关HPV型别有关的生殖器疣、宫颈上皮内瘤样病变(CIN)、外生殖器或阴道上皮内瘤变(VIN或VaIN) 。
临床试验均显示,接种九价HPV疫苗后可以产生良好的保护效果,可有效减少相应型别的HPV持续感染与宫颈、阴道、外生殖器的癌前病变,保护效力均可达到90%以上。九价HPV疫苗包含HPV-6和HPV-11型别的VLP,对生殖器疣具有良好的预防效果。
以上内容参考 百度百科——九价HPV疫苗