出口食品到美国需要什么认证
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。为美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品(包括兽药)、医疗器械、化妆品、和辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂,进行监督管理。所有受FDA监管的产品都必须在入境美国之前向FDA进行注册,并且获得有效的注册号码后方可在货物入境时顺利清关。否则将面临货物被FDA扣留或拒绝入境的风险。而针对 食品、饮料&膳食补充剂,FDA要求所有从事生产、加工、包装及储存食品的企业必须在出口食品到美国前向FDA进行注册,并且指定一个地址在美国的代理代表其与FDA进行沟通。此外,在货物到达美国港口之前,货物的利益相关方还需要向FDA递交预先申报(Prior Notice)。
除了必须要有的注册,是否一定要HACCP计划呢?答案是不一定。FDA在2017年颁布了食品安全现代化法案(FSMA),除了其规定的强制注册、预先申报外,也要求生产、加工、包装、存储食品的企业需要建立和实施一个包括危害分析和基于风险预防控制措施在内的食品安全体系,即书面食品安全计划。HACCP计划并不符合FDA最新的食品安全计划要求,除了HACCP原有的信息,还需要包含预防控制措施,例如过敏源控制、供应链控制等等。然而,某些产品的还是可以沿用HACCP计划,例如果汁、海鲜产品等。
并且FSMA中还规定了,食品安全计划需要由有一个经过适当培训的预防控制合格个人(PCQI)来建立、监督执行、记录和维护。近年来不仅是FDA、美国进口商需要要求是企业有这个证书,不少其他的认证比如BRC,NSF这些也有要求企业需要至少有一名PCQI人员。
您好,出口食品至美国需要办理“FDA食品认证”,即“FDA食品注册”。依据美国FDA法规要求:食品出口至美国必须办理“FDA食品注册”,具体法规及详细内容如下:
一、FDA是什么?
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。FDA对所有企业采取上市后监管,即企业可以先进行FDA注册、出口。在出口过程中,FDA将通过海关抽检、验厂、外国供应商验证计划等措施对企业合规性进行监管。
二、食品FDA注册/认证
(1)FDA法规要求
企业出口食品到美国,FDA注册是其必备要求。美国反生物恐怖法案(The Bioterrorism Act)要求:所有从事生产、加工、包装或存储将在美国消费的食品、饮料、膳食补充剂企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)进行注册备案。此外,非美国的食品企业必须指定一个美国法定代理与FDA进行沟通联络。
FDA将食品分为一般管控和特殊管控(低酸和酸化食品)两种类别。低酸/酸化食品除了需要进行FDA注册外,还需要进行工厂FCE注册(Food Canning Establishment)及每款产品SID(Submission Identifier)的递交。
(2)食品企业FDA注册基本流程
1、申请DUNS邓白氏编码;
2、填写申请表,提供产品相关资料;
3、递交资料交由FDA审核;
4、FDA 审核通过,获得FDA注册号。
三、我们的服务
Registrar Corp(睿捷思) 可以协助食品&饮料企业:
· FDA食品企业注册
· DUNS号码申请
· 低酸和酸化食品(FCE&SID)注册
· 食品饮料标签和成分审核
· HACCP&安全计划审核
· FDA食品验厂线上和线下指导
· PCQI&HACCP线上中文培训课程
· FSVP供应商验证计划
· FDA扣货协助
· 绿名单增加及黑名单除名(DWPE)
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