Question

请问下苏州做医疗器械经销商需要哪些资质？如何办理？在哪办理？

Answer 1

首先不用说了应该以公司的形式代理你供应商的产品，其次应明确你要经营的产品是那一类别，然后应明确你的经营方向是面向消费者或者医疗机构。明确了这两点以后就可以确定你是要办经营许可或经营备案了！也就是说要么办医疗器械经营备案证要么办医疗器械经营许可证。这两个证件是做医疗器械经销商的合法性的证件。
至于说如何办理太复杂这里就说说条件吧，第一要有经营地址，面积和用房要求要根据你经营的产品而定。第二要有相应的专业人员，同样的专业人员要求也要根据你的经营产品而定的。具体可以咨询我私聊。

Answer 2

可定必须有《医疗器械经营许可证》，具体办理，到当地区药监局办理即可。因各地不同，北京现在经营企业必须按照管理办法编制相应的惯例制度和记录表格，药监局抽查时会查。

追问

那一般的前置条件以及资质也要到当地药监局去了解吗？

追答

可以到网站上看关于经营企业相关的法规，上面会明确规定提交的文件和条件。

Answer 3

非常麻烦，我们当时找人做的，省力不少
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