两者区别如下:
1、定义
qa是英文quality assurance的简称,中文含义是质量保证;
qc是英文quality control的简称,中文含义是质量控制。
2、职责
qc是对人事、对物,直接致力于满足质量要求;
qa则是对人、对过程,致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。
3、职权划分
qa独立于项目经理,不由项目经理进行绩效考核;
qc受项目经理领导,通常在项目运行周期内qc的绩效大部分由项目经理考核决定。
4、资质
qa是组织中的高级人才,需要全面掌握组织的过程定义,熟悉所参与项目所用的工程技术;
qc则既包括软件测试设计员等高级人才,也包括一般的测试员等中、初级人才。
QA的工作职责主要有以下几点:
1、负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。
2、保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3、对全企业有关质量的人和事负有监督实施、(HACCP公众号)改正及阻止的责任。
4、对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5、对检验结果进行复审批准。
6、对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7、审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8、审定批记录,给出成品是否出厂的结论。
9、负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。
10、审核不合格品处理程序。
11、因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12、审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
13、处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14、定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。
QC的工作职责主要有以下几点:
1、参与整个生产流程各项检验工作(包括原料,现场,成品)
2、监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;
3、及时报告批量质量问题,不合格信息的及时传递;
4、为纠正质量问题,有权停止现场的生产;
5、检验工具的管理,清单的维护。
扩展资料
QA在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动,包括:
DQA(DesignQuality Assurance)设计质量保证
PQE(Process Quality Engineer)制程质量工程师
QE(Quality Engineer)质量工程师
SQE(Supplier Quality Engineer)供应商质量工程师。
QEH(Quality Engineer Home)质量工程师之家。
JQE(Joint Quality Engineer)客户端质量工程师,即供应商花钱雇佣的为客户工作的质量工程师,是客户方SQE的眼睛和耳朵。
QC是从事产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称,包括:
IQC(IncomingQuality Control)意思是来料质量控制,简称来料控制。
IPQC(In PutProcess Quality Control)中文意思为制程控制,指产品从物料投入生产道产品最终包装过程的质量控制。
FQC(Finishor FinalQuality Control)成品质量检验
OQC(OutQualitycontrol)成品出厂检验
DQC(DesignQualityControl)设计质量控制
MQC(ManufactureQualityControl)制程品检
参考资料来源:
qa是英文quality assurance的简称,中文含义是质量保证;
qc是英文quality control的简称,中文含义是质量控制。
按照iso9000:2000,qa的定义是“质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任”,qc的定义则是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。
标准中的定义都言简意赅,难以长篇大论,这可能会导致定义不太容易清晰理解。简言之,qc是对人事、对物,直接致力于满足质量要求:qa则是对人、对过程,致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。
在软件/信息化方面的一些标准中,qa的定义包括:“质量保证是指为使软件产品符合规定需求所进行的一系列有计划的必要工作。”(gb/t 12504-1990计算机软件质量保证计划规范);“为使某项目或产品符合已建立的技术需求提供足够的置信度,而必须采取的有计划和有系统的全部动作的模式。”(gb/t11457—1995软件工程术语)。在这两个标准中都没有直接关于qc的定义。
按照不同的目的、从不同的角度对同一个术语的定义往往存在差异,例如gb/t 12504-1990、gb/t11457—1995分别对qa的定义就存在差异,按照gb/t 12504-1990的qa定义涵盖的范围较宽,包含了qc的内容。
2.qa与qc的侧重点比较
在一个软件组织或项目团队中,存在qa和qc两类角色,这两类角色工作的主要侧重点比较如下:
qa与qc的其他重大区别还包括:
具备必要资质的qa是组织中的高级人才,需要全面掌握组织的过程定义,熟悉所参与项目所用的工程技术;qc则既包括软件测试设计员等高级人才,也包括一般的测试员等中、初级人才。国外有软件企业要求qa应具备两年以上的软件开发经验,半年以上的分析员、设计员经验;不仅要接受qa方面的培训,还要接受履行项目经理职责方面的培训。
在项目组中,qa独立于项目经理,不由项目经理进行绩效考核;qc受项目经理领导,通常在项目运行周期内qc的绩效大部分由项目经理考核决定。
qa活动贯穿项目运行的全过程;qc活动一般设置在项目运行的特定阶段,在不同的控制点可能由不同的角色完成。
对称职的qa,跟踪和报告项目运行中的发现(findings)只是其工作职责的基础部分,更富有价值的工作包括为项目组提供过程支持,例如为项目经理提供以往类似项目的案例和参考数据,为项目组成员介绍和解释适用的过程定义文件等;qc的活动则主要是发现和报告产品的缺陷。
参考资料: http://zhidao.baidu.com
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