Question

科华生物的研发大事记

Answer 1

国家科技重大专项十一五计划课题—“艾滋病毒诊断和预防技术研究与产品研制”、“乙型和丙型病毒性肝炎诊断及临床监测的研究”正式实施。
卓越220/230全自动生化分析仪问世。 上海科华检验医学产品有限公司生产的KHB真空采血管产品获得医疗器械注册证。
卓越300系列全自动生化分析仪问世。
卓越400、300系列通过CE认证。
上海科华东菱诊断用品有限公司生产的白蛋白试剂盒、总蛋白试剂盒完成CE注册。
至2008年底，科华生物共计49项产品完成CE注册。 上海市“科教兴市”项目——HBV/HCV/HIV核酸检测试剂盒（PCR荧光法）开发完成。
卓越400 型全自动生化仪分析仪成功投产。
5种生化试剂完成相关国际机构的溯源性认证，获得11项溯源性认证证书。
42种生化试剂以及L-3180半自动生化分析仪、ST-36WT洗板机完成欧盟CE注册 。 ST-36W洗板机通过欧盟权威认证机构TUV的CE认证。
全自动实时荧光定量PCR仪、全自动DNA核酸提取系统成功投产。 ST-360酶标仪通过欧盟权威认证机构TUV的CE认证。
Proline移液器、ST-36W洗板机、L-3280型半自动生化仪、DP-1000型核酸提取仪成功投产。
成功研制的“乙肝病毒核心抗体IgM酶联免疫法检测试剂盒”在国内率先取得文号，填补了国内空白。 成功研制艾滋病快速诊断试剂盒（胶体金法）。该试剂盒以优异成绩通过世界卫生组织（WHO）评估，被列入世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）以及美国克林顿基金会采购名单。
成功研制乙肝、丙肝、艾滋病毒、冠状病毒（SARS）等实时荧光PCR检测试剂盒，其中SARS检测试剂盒在科技部评审中荣获国内第一。 成功研制人类免疫缺陷病毒HIV（1+2）型抗体酶免测定试剂盒。
在国内率先推出液体双剂型临床化学诊断试剂盒，促进了中国临床化学诊断试剂的更新换代。 解决了包被后酶标板和酶结合物工作液长期保存的稳定性问题，在国内率先研制出酶联免疫法乙肝二对半试剂盒，标志着中国酶免疫试剂盒开始进入大规模商品化生产时代。