昆明市药品经营质量管理规范(GSP)认证怎么办
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一、在昆明市办理“药品经营质量管理规范(GSP)认证”需要携带如下材料进行申请:
1. 《药品经营质量管理规范认证申请表》,收原件(加盖公章)(1份);
2. 《药品经营许可证》和《营业执照》正、副本,收验原件收复印件(加盖公章)(1份);
3. 企业负责人员、质量管理人员情况表(加盖公章),收原件和复印件(1份);
4. 企业药品验收养护人员情况表(加盖公章),收原件和复印件(1份);
5. 企业经营场所、仓储场所情况表,收原件(加盖公章)(1份);
6. 企业经营设施、设备情况表,收原件(加盖公章)(1份);
7. 企业组织机构图及经营管理相关部门岗位职能架构图,收原件(加盖公章)(1份);
8. 县(市)区监管局就药品GSP认证申报资料出具的技术指导意见和监管情况说明(县(区)局签字盖章),收原件(加盖公章)(1份)。
二、本事项收费情况:
不收费
三、办理时限
受理时限: 5个工作日。
法定办理时限:90个工作日,整改时限不计算在内。
承诺办理时限:36个工作日,整改时限不计算在内。
四、办理地址
地址:昆明市呈贡新区锦绣大街1号(春融街1号)昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口
时间:上午9:00-12:00 下午13:00-17:00
五、咨询方式
现场咨询:昆明市呈贡新区锦绣大街1号(春融街1号)昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口
在线咨询:http://zwdt.km.gov.cn/Home/Index
电话咨询:67435615
1. 《药品经营质量管理规范认证申请表》,收原件(加盖公章)(1份);
2. 《药品经营许可证》和《营业执照》正、副本,收验原件收复印件(加盖公章)(1份);
3. 企业负责人员、质量管理人员情况表(加盖公章),收原件和复印件(1份);
4. 企业药品验收养护人员情况表(加盖公章),收原件和复印件(1份);
5. 企业经营场所、仓储场所情况表,收原件(加盖公章)(1份);
6. 企业经营设施、设备情况表,收原件(加盖公章)(1份);
7. 企业组织机构图及经营管理相关部门岗位职能架构图,收原件(加盖公章)(1份);
8. 县(市)区监管局就药品GSP认证申报资料出具的技术指导意见和监管情况说明(县(区)局签字盖章),收原件(加盖公章)(1份)。
二、本事项收费情况:
不收费
三、办理时限
受理时限: 5个工作日。
法定办理时限:90个工作日,整改时限不计算在内。
承诺办理时限:36个工作日,整改时限不计算在内。
四、办理地址
地址:昆明市呈贡新区锦绣大街1号(春融街1号)昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口
时间:上午9:00-12:00 下午13:00-17:00
五、咨询方式
现场咨询:昆明市呈贡新区锦绣大街1号(春融街1号)昆明市市级行政中心综合服务楼综合窗口
在线咨询:http://zwdt.km.gov.cn/Home/Index
电话咨询:67435615
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