我国首个新冠mRNA疫苗获批临床,意味着疫情将好转?

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2020-06-27 · TA获得超过4773个赞
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新冠疫情严峻,加快研制有效疫苗迫在眉睫。记者25日从军事科学院获悉,由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研究,开发形成的新型冠状病毒mRNA候选疫苗(ARCoV)已于近日正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是国内首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。 

据了解,国产新冠mRNA疫苗是该院继重组新冠疫苗(腺病毒载体)后,研制成功获批临床试验的又一高技术疫苗品种。研究表明,这一新冠mRNA疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明,疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺病理进展,显示出良好的保护效果。

项目负责人、秦成峰研究员表示,国产新冠mRNA疫苗具有三大优势:一是疫苗抗原靶标选择更为精确,诱导产生的中和抗体特异性高,疫苗安全性更好;二是核心原料和设备全部实现了国产化,可实现产能迅速放大;三是采用单人份预充针剂型,可在室温保存一周或4℃长期保存,冷链成本低,容易实现人群大规模接种。

mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式,其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体获得免疫保护。其研发存在较高的技术门槛,目前仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床研究阶段,我国此前从未批准过mRNA疫苗进入临床。

据悉,该新冠mRNA疫苗已经按照临床试验要求完成了多批次生产,将在树兰(杭州)医院正式启动I期临床试验。

职场百事露露
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2020-06-27 · 时光匆匆,就让岁月静好吧。
职场百事露露
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我国新冠疫苗可以临床实验了,这样的一个做法。就是说明疫情会好转的,大家很快就可以注射疫苗了,那么这样有了保护也是比较安全的。
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科普小星球
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2020-06-27 · 看世间繁华,学科学道理。
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并不意味着疫情将好转,只是意味着疫苗的生产会越来越快了。疫情好转需要每个人齐心协力,一起控制。
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菌笑笑
2020-06-27 · TA获得超过665个赞
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情况确实是在一步一步好转的,但是要真正普及,并且广泛使用,还需要几个月的时间才可以,不可否认的是我们终将战胜它。
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