Question

中国有3种新冠疫苗进入3期试验，意味着什么？

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Answer 1

当地时间8月6日，世界卫生组织召开新冠肺炎例行发布会，世卫组织卫生紧急项目负责人表示，全球现阶段共有6种处于三期临床试验阶段，其中3种来自中国，短期内取得如此成果是难以置信的。那么我们距离新冠疫苗还有多远？而疫苗的研发对于我们来说，意义何在呢？

首先我们要明白，III期临床试验为治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。这说明进入这个阶段的疫苗已经经过了大量的实验，这有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料，对药物的益处/风险进行评估，为产品获批上市提供支撑。

我们可以通过公开的消息得知，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗（Ad5-nCoV疫苗）专利申请已被授予专利权，这是我国首个新冠疫苗专利。该专利于今年3月18日申请，8月11日授权。 此疫苗是国际上率先进行了I期、Ⅱ期临床试验，验证了疫苗的安全性和免疫原性是的疫苗之一。 待通过III期临床试验后，疫苗即可进行批量生产。  

新冠疫情已经在全球范围内流行了半年多的时间，国内外多家科研机构表示我们要做好其长期存在的准备。所以疫苗的研发对于世界抗击疫情的工作都起到了重要的作用，生产出了有稳定效果的疫苗之后，疫情对于我们的风险将大大降低，且疫苗的投入使用也在一定程度上代表着我们离恢复正常的生产生活又近了一大步。