Question

oos是什么意思？

Answer 1

OOS意思是检验结果偏差（out of specification）。OOS属于偏差范畴，但是与偏差有所区别。

OOS：是指实验室结果不符合法定质量标准或企业内控标准的结果，包括稳定性研究中产品在有效期内不符合质量标准的结果。

任何超出法定质量标准的产品都不能被放行，超出内控标准但仍符合法定标准的产品，应经过质量调查评估后由受权人决定是否放行。

OOS 结果： 

从一个规定实验规程中得到的不符合所建立的质量标准或可接受标准的结果。复验：用相同的实验样品或由取自某批次的原始样品中得到的或制备的新的实验室样品来重复一个实验。

费休氏法测水分：3次标定结果相对偏差不得过1.0%，样品的相对偏差不得过0.5% 7.18干燥失重在1%及以下者做一份，在1%以上者做二份，相对偏差不得过2.0% 7.19炽灼残渣在1%及以下者做一份，在1%以上者做二份，相对偏差不得过3.0% 7.20比重瓶法测定相对密度：称准至mg位即可。