什么是械字号产品？？
1个回答
展开全部
日常我们买东西的包装上，经常会见到械字号字样，那么这个械字号到底代表什么意思呢？
械字号：械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。
械字号达到医疗器械标准，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，损伤的诊断、监护、治疗、缓解。
必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂，产品安全性高，可在医院销售。
生产要求：要求有净化车间，最低要求十万级
质量体系要求：ISO9001、ISO13485（医疗器械专用）
已赞过
已踩过<
评论
收起
你对这个回答的评价是？
速讯咨询
2024-10-23 广告
了解Sedex认证验厂，建议咨询：深圳市速讯企业管理咨询有限公司，该公司是一家专门从事欧美供应链，零售品牌及国外买家的验厂辅导，主要帮助企业从申请到通过审核，全程协助，复杂的事情，简单化。【了解Sedex费用】速讯咨询办理Sedex认证无隐...
点击进入详情页
本回答由速讯咨询提供
推荐律师服务：
若未解决您的问题，请您详细描述您的问题，通过百度律临进行免费专业咨询
