Question

FDA的认证和按FDA要求做的检测报告，有什么区别？

Answer 1

检测报告的区别有：

首先，FDA本身没有所谓的认证，称为认证只是我们方便这么说。既然没有认证，那就没有证书，所以很多服务机构搞出的所谓证书其实毫无实质上的用处。

FDA可以称为注册，注册要根据具体的产品来确定流程和所需要递交的文件。比如某些医疗器械，需要先申请510K编码，而申请这个编码需要你提供相关的证明文件以证明某产品达到已经上市的产品的安全特性，如何证明，涉及到相关标准及针对标准的检测，这里也就是你所说的FDA检测。
这个检测并没有规定是在哪个机构做，是一种自我的保证。不过医疗设备的检测，真正能做的也就那些机构。

另外还有其他类型产品的FDA检测，比如食品接触材料，化妆品什么的，这些都是根据FDA规定的法规来的。