Question

药品管理法的立法目的

Answer 1

一、药品管理法立法的目的：
1、维护公众健康和用药安全的合法权益是制定该法的根本目的，规定了医药事业一切活动的基本准则和行为规范。
2、使药品管理工作中有法可循，对加强药品监督、提高药品质量、促进医药卫生事业的发展有深远意义。
3、使我国药政管理工作进入法制化新阶段。中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。
药品管理法的立法目的是为了加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康。
二、法定含义
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药、化学药和生物制品等。
药品必须符合法定要求
1.必须是《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）明确规定的药品含义中所包括的内容。
2.必须符合《药品管理法》有关规定要求：
（1）药品生产、经营的主体具有合法资质。（需要药品经营许可证生产）。
（2）在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。
（3）药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》
第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。
第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。