Question

检验原始记录的保存，对有效期药品制剂至有效期后（ ）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

Answer 1

【答案】：A
⒈ 根据检验的结果，应出具检验报告书，检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字。全部的原始检验记录、检验报告单，按批号装订成册保存3年。　⒉ 药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验1次，其他制剂品种每2个月检查1次，认真填写记录，并保存3年。　⒊ 执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。　⒋ 检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。