Question

求翻译，和解析为什么如此翻译，因为句子比较复杂，学习了！

The audit of sterilization dose of 25 kGy is necessary to demonstrate that the sterilization process maintains the efficacy during the time in absence of significant or critical modification on process/product.

Answer 1

有必要对25 千格瑞的辐照灭菌剂量进行审计来证明灭菌过程在加工工艺/产品没有进行重大/关键变化时间是否持续有效。

为了证明灭菌过程在加工工艺/产品没有进行重大/关键变化时间持续有效，有必要对（有否采用）25 千格瑞的辐照灭菌剂量进行审计。

欢迎追问。

Answer 2

25 kGy的辐照灭菌剂量审计证明灭菌过程中的重要或关键过程中/产品修改缺席的时间保持疗效所必需的。