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2013-04-30
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我是学药学的,书上只有假药劣药名词解释...只背的了这些了
假药:药品管理法规定有下列情形之一的为假药
1.药品所含成分比国家药品标准规定的成分不符的
2.以非药品冒充药品,或者以他种药品冒充此种药品的。
3.有下列情形之一的按假药论处
(1)国务院食品药品监督管理部门规定禁止使用的
(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验既销售的
(3)变质的
(4)被污染的
(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
药品管理法实施规定的,擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均以生产假药给以处罚
劣药:药品管理法规定药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药
有下列情形之一的按劣药论处:
1.未标明有效期或者更改有效期
2.不注明或者更改生产批号的
3.超过有效期的
4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
5.擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的
6.其他不符合药品标准规定的
假药:药品管理法规定有下列情形之一的为假药
1.药品所含成分比国家药品标准规定的成分不符的
2.以非药品冒充药品,或者以他种药品冒充此种药品的。
3.有下列情形之一的按假药论处
(1)国务院食品药品监督管理部门规定禁止使用的
(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验既销售的
(3)变质的
(4)被污染的
(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
药品管理法实施规定的,擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均以生产假药给以处罚
劣药:药品管理法规定药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药
有下列情形之一的按劣药论处:
1.未标明有效期或者更改有效期
2.不注明或者更改生产批号的
3.超过有效期的
4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
5.擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的
6.其他不符合药品标准规定的
2013-04-30
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淘汰药品,假药劣药
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