刚开始做医疗器械质量管理体系，请问做体系需要掌握哪些方面的知识技能？
刚开始做医疗器械质量管理体系，并通过了13485内审员培训，现在有点茫然，请问做体系需要掌握哪些方面的知识技能，需要关注哪些方面？请各位指点指点，谢谢！...
刚开始做医疗器械质量管理体系，并通过了13485内审员培训，现在有点茫然，请问做体系需要掌握哪些方面的知识技能，需要关注哪些方面？请各位指点指点，谢谢！
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先把标准研究一下
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这个问题太广了啊
追问
因为刚开始做，不是很懂，所以也不知道该问点什么具体的问题。
大侠方便说下，给个大致方向...
我好超这个方向去努力！！！呵呵
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