Question

SAE报告表可以这样填写么?

SFDA的SAE报告表是否可以首次和总结报告放在一张表里面写?比如在发生死亡的SAE时有时首次报告就是总结报告,当然前提是所有信息都已经确认完毕!

Answer 1

可以，比如：可以报首次+总结，随访+总结

Answer 2

解释下:报告首页上面有首次,随访和总结三个选项,是否可以同时勾选首次和总结两个选项?

Answer 3

没有读明白，上报SAE给安监司应该是研究者的事吧。