Question

医疗器械准字号是什么意思

最近看见个医疗器械上面有个准字号的的批号，不知道这个是什么意思，能代表这个产品什么信息？还有就是医疗器械还有其他的文字批号没？他们的区别是什么？

Answer 1

我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保障其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。

Answer 2

如豫周药监械准字2006第1260013号。意思是2006年批准的第一类医疗器械260013号，第几就是几类医疗器械。