Question

谁知道米索前列醇药的说明书？

Answer 1

【药品名称】
通用名：米索前列醇片
英文名：Misoprostol Tablets
汉语拼音名：Misuo Qianliechun Pian
【性状】白色或乳白色，六角型片剂，两边有刻度，药片的一面印有searle 1461字样。每片含米索前列醇200微克。【药理毒理】本品为天然前列腺素E1的类似物，ce 促使消化性溃疡愈合缓解症状。十二指肠粘膜的保护作用是通过抑制基础的、刺激性的及夜间胃酸的分泌，减少胃酸的分泌量，降低胃液的蛋白水解酶的活性，增加碳酸氢盐和粘液的分泌。在几倍于临床推荐治疗课题的单次和多次给药的动物试验中（狗，大鼠，小鼠），毒理学研究结果与已知的前列腺素E的药理作用一致。主要症状表现为腹泻、呕吐、瞳孔扩大、震颤和高烧。还发现能引起狗，大鼠，小鼠胃粘膜增生。大鼠和狗在用药一年后停药，丧生为可逆的。对服药后1年的患者进行胃的组织学活检，未发现不良的组织改变。对大鼠和免的生殖、致畸性和围产期前后的毒理学研究无重要的发现。当剂量超过100倍人用剂量时，发现着床率降低且幼仔的发育延迟。可以得出结论，米索前列腺对生殖无明显影响，无致畸性和胚胎毒性，而且不影响围产期前后大鼠幼仔的发育。在一组由6个体外分析和1个体内检测组成的评估致突变可能性的研究中，米索前列醇旦阴性。对大鼠和小鼠的致癌性研究表明其无致癌危险。【药代动力学】本品口服后迅速吸收，30分钟后其活性代谢产物（米索前列醇酸）的血药浓度达峰值。米索前列醇的血浆清除半衰期为20-40分钟。重复给药，每次400微克，每日2次，未发现活性代谢产物在血浆中蓄积。【储藏】储存于干燥，低于摄氏30度（华氏80度）处。【规格】200微克【适应证】本品用于治疗十二指肠溃疡及胃溃疡，包括关节炎患者由于使用非甾类抗炎药（NSAID）所引起的十二指肠及胃溃疡，保障其仍可继续使用NSAID治疗。本品还用于预防使用NSAID所引起的溃疡。【包装】冷塑成泡形板，28片/盒，30片/盒，120片/盒。【有效期】36个月。【国药准字】【进口药品注册证号】 28片/盒，30片/盒：H20050310120片/盒：H20050309