Question

美国食品接触材料FDA检测要做什么项目？

我有好几款产品要做，有金属的，还有非金属的

Answer 1

你好！我是第三方检测机构的。简单说几种检测项目：FDA(美国) 1.不锈钢：21cfr175.300(标准) a.水 Water Extractant b.正庚烷 Heptane extractant c.8%的乙醇溶液8 percent alcohol extractant 2.ABS: fda 180.22(标准) a.残留丙烯腈单体 Residual acrylonitrile monomer content b.蒸馏水 distilled water extractant c.3%醋酸或正庚烷中非挥发物提取量 3 percent acetic acid, or nheptane extractant 3.PP: 21cfr177.1520(标准) a.正己烷迁移量 extractable fraction in N- hexane b.二甲苯溶出 soluble fraction in xylene c.熔点 Melting Point d.密度 Density 4.硅橡胶：21cfr177.2600(标准) a.离子水中提取量 extracted with distilled water b.正己烷提取量 extracted with n-hexane

Answer 2

美国食品药品管理局（FDA）对于食品接触材料有特别的要求。食品接触材料即为“任何组成用来生产、包装、装箱、运输或放置食品的材料的物质，同时此物质对食品没有任何技术作用”。具体的法规极其复杂，比如说，一些食品接触材料可以在美国使用而不需要经过FDA的批准或通告；一些食品接触材料是受限制或禁止的；而一些食品接触材料只能供应给某些公司或持有执照的公司。

如何判断您产品所受的管制，取决于产品的化学组成。组成产品的任何一个成分都需要按照以下法规中对应的条款进行检测：《美国联邦法典》,
《联邦公报》, 现行的《食品接触通告》， 《已经批准使用信》， 《普遍被认为安全通告》，“基本豁免名单”，“FDA强制实施行动”（例如：进口拒绝，进口警报，警告信，等等）

需要注意的是，2015年11月27日，食品及药物管理局发布了建立外国供应商验证计划(简称“FSVP” )最终法规，该法规为食品安全现代化法案(简称”FSMA”)七条重要法规之一。FSVP法规加大了美国进口商监管责任，要求确保进口到美国的食品在符合美国安全标准的操作下进行生产。注意，该法规提及的“食品”不仅涵盖直接食用品和食品添加剂，还包括：
食品接触成分(简称”FCSs”)
食用和非食用成分，只要有合理的可能性直接作为食品成分

Registrar Corp可以比对以上提及的法规对您产品中的全部成分进行检查。Registrar Corp 协助了全球五万家企业符合美国FDA的要求，为输入美国的产品保驾护航。