药监局到药店检查需要检查什么资料?

员工的毕业证、专业证(像调剂员)、身份证是不是只需要复印件就可以了?... 员工的毕业证、专业证(像调剂员)、身份证是不是只需要复印件就可以了? 展开
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alaboxiao08
2019-11-08 · TA获得超过7360个赞
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药监局到药店检查需要检查以下方面

1、基础性检查

药品存放合格,有温湿度登记,养护记录,批号可追踪有合格证,购进目录等。

2、药库检查

主要查药品及耗材的进货凭据,向进货商索取的资证,查药房人员的执业资格,医师的执业资格,签章留样。

3、专项检查

重点检查某个项目,如麻醉药品,一般在“某个事件”爆发之后。

4、其他

检查药品的贮藏,效期,摆放,温湿度登记,拆零登记等等。



扩展资料

将第二条修改为:企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

第一百八十一条:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品的追溯应当符合国家有关规定。

第一百八十一条:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品的追溯应当符合国家有关规定。

第六十六条 采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等,不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章注明税票号码。

第六十七条 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。

第六十八条 采购药品应当建立采购记录,采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材中药饮片的还应当标明产地。

第六十九条发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况以及其他符合国家有关规定的情形企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。


参考资料来源:百度百科——药品经营质量管理规范

13813657562
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1.药品的摆放分类(四分开原则)2.所有药品的进货票据以及供货单位的资质.3.是否有假药劣药过期药品以及不允许在药店销售的剂型和药品(如针剂、安眠药)4.处方药是否有凭处方销售或者是否有登记,还有各类表格填写是否完善,如温湿度记录,拆零药品记录等等.5.各类设施是否完善,如空调等,各种规章制度是否有张贴.6.从业人员的健康证,毕业证身份证,上岗证,药师证,药品经营许可证,等等.
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像毕业证、上岗证是检查原件的吗?
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