Question

药理学在新药研发中的地位与作用是什么?

Answer 1

药理学在新药研发全程都有很重要的作用。新药的临床研究一般分为漏游四期。

I期临床试验：初步的临床药理学及人体宽念安全性评价试验。

II期临床试验：随机双盲对照临床试验，对新药有效性和安全性做出初步评价，选定最佳临床应用方案。

III期临床试验：新药批准上市前，试生产期间，扩大的多中心临床试验，对新药的有效性、安全性进行社会性考察。

IV期临床试验：新药上市后检测，在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应。

药理学研究内容

1、药物效应动力学(药效学)：研究药物对机体的作用、作用机制、临床应用及不良反应等。

2、药物代谢动力学(药动学)：研究药物在机体的影响下所发生的变化及规律，包括药物的吸收、分布慎搜困、代谢、排泄，以及体内药量或血浆药物浓度随时间变化的规律等。