Question

氧氟沙星颗粒说明书简介

Answer 1

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：氧氟沙星颗粒说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：氧氟沙星颗粒

曾用名：

商品名：

英文名：Ofloxacin Granules

汉语拼音：Yɑnɡfushɑxinɡ Keli

本品主要成份为：氧氟沙星。

结构式：（参见氧氟沙星滴耳液）

分子式：C18H20FN3O4

分子量：361.38

【性状】

本品为白色或微淡黄色颗粒。

【药理毒理】

DNA螺旋酶抑制剂，对革兰阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有较强的抗菌作用。与其他类抗菌药未见交叉耐药性。

【药代动力学】

口服吸收较完全，体内分布广。一次口服2g(含氧氟沙星0.2g)，约0.5小时可达血药峰浓度[Cmax2.978±0.545mg/ml]。除脑组织浓度低外，其他器官和组织中的浓度均较高。该药绝大部分以原形随尿液排出。

【适应症】

主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化系统和皮肤、软组织等急慢性细菌感染。包括内科、外科、泌尿科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科等病人。

【用法用量】

口服：成人一次0.2～0.3g，一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】

偶见恶心、呕吐、胃腹部不适、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清氨基转移酶上升，一般均能耐受，停药后即可消失。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者和癫痫病人禁用。

【注意事项】

重度肾功能不全、严重脑血管硬化以及其他中枢神经系统疾患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠和哺乳期妇女。不宜用本品

【儿童用药】

18岁以下患者不宜应用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

0.1g(按氧氟沙星计)

【贮藏】

避光、密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

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