阿司匹林原料药和制剂在含量测定方法上有何不同?
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阿司匹林原料药和制剂在含量测定方法上有何不同?
正确答案:阿司匹林原料药采用直接酸碱滴定法,原因是阿司匹林结构中的游离羧基具有一定酸性,可与碱成盐。阿司匹林制剂(片剂、胶囊、栓剂等)由于含量较低,且制剂过程中添加的辅料(如片剂中的酒石酸、枸橼酸等稳定剂)、制剂过程中阿司匹林酯键水解产生水杨酸和醋酸,这些酸性物质均给直接酸碱滴定带来干扰,所以阿司匹林制剂采用HPLC法测定含量。
正确答案:阿司匹林原料药采用直接酸碱滴定法,原因是阿司匹林结构中的游离羧基具有一定酸性,可与碱成盐。阿司匹林制剂(片剂、胶囊、栓剂等)由于含量较低,且制剂过程中添加的辅料(如片剂中的酒石酸、枸橼酸等稳定剂)、制剂过程中阿司匹林酯键水解产生水杨酸和醋酸,这些酸性物质均给直接酸碱滴定带来干扰,所以阿司匹林制剂采用HPLC法测定含量。
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