药品生产企业必须GMP认证吗

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凭遇双k
2017-01-03 · TA获得超过893个赞
知道小有建树答主
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《药品管理法》

 第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
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