药店过GSP需要准备哪些资料?

需要做的资料太多,盲目了。... 需要做的资料太多,盲目了。 展开
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心心念念的五月呀

2017-08-09 · TA获得超过1万个赞
知道大有可为答主
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药店过GSP的资料有几十种,详细目录如下:
1,药品经许可证,工作人员上岗资格证,健康证.
2,员工档案:(员工档案登记表,员工个人培训登记表,员工个人健康档案,员工健康汇总表)
3,药品信息档案:(文件质量信息传阅卡,药品质量查询质量投诉登记调查表,顾客意见薄,药品质量档案登记表,药品质量信息分析汇总表,质量管理制度检查和考核记录表)
4,供应单位及首营药品档案:(供货单位档案表及相关资料,首营企业审批表,首营品种审批表,首营品种质量档案登记表)
5,药品进购档案:(购药计划表,药品购进验准登记表).
6,仪器设备档案:(仪器设备一览表,仪器设备检查维护记录,强检器具检定记录表).
7,药品养护档案:(温湿度记录表,重点养护品种确定表与养护档案,药品养护检查记录,中药材中药饮片养护记录,中药材中药饮片装斗登记及复核记录.)
8,药品销售登记档案:(拆零药品登记表,处方药销售登记记录表,中药材中药饮片调剂销售登记记录表).
9,不合格药品档案:(近效期药品及滞销药品报表,不合格药品确认表及调查处理表,不合格药品登记台帐,不合格药品销毁登记审批表).
以上就是过GSP要准备的资料.
匿名用户
2013-07-16
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药店过GSP的资料有几十种,详细目录如下:
1,药品经许可证,工作人员上岗资格证,健康证
2,员工档案:(员工档案登记表,员工个人培训登记表,员工个人健康档案,员工健康汇总表)
3,药品信息档案:(文件质量信息传阅卡,药品质量查询质量投诉登记调查表,顾客意见薄,药品质量档案登记表,药品质量信息分析汇总表,质量管理制度检查和考核记录表)
4,供应单位及首营药品档案:(供货单位档案表及相关资料,首营企业审批表,首营品种审批表,首营品种质量档案登记表)
5,药品进购档案:(购药计划表,药品购进验准登记表).
6,仪器设备档案:(仪器设备一览表,仪器设备检查维护记录,强检器具检定记录表).
7,药品养护档案:(温湿度记录表,重点养护品种确定表与养护档案,药品养护检查记录,中药材中药饮片养护记录,中药材中药饮片装斗登记及复核记录.).
8,药品销售登记档案:(拆零药品登记表,处方药销售登记记录表,中药材中药饮片调剂销售登记记录表).
9,不合格药品档案:(近效期药品及滞销药品报表,不合格药品确认表及调查处理表,不合格药品登记台帐,不合格药品销毁登记审批表).
以上就是过GSP要准备的资料.
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匿名用户
2013-07-16
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一、GSP认证相关条例文件

包括了国家药品监督管理局GSP认证的有关法律法规。

二、国家1-5批非处方药目录

按照国家药品监督管理局发布的1-5批非处方药目录给药品分类管理。

三、GSP认证文件

1、认证资料总索引目录

2、GSP认证申报资料(详细见申报资料目录)

3、考试题库(包括:GSP实战测试题、保管员、养护员、采购员、验收员、营业员、专职质量管理员、综合试题等,以这些题作为平时的培训学习资料,收集到个人的个人培训档案里)。

4、企业档案(详细见企业档案目录)

5、生化药品申请资料(如变更经营范围,增加生化药品时用)

6、相关报告 包括:A、自查报告

B、工作汇报(现场检查时企业负责人的汇报资料)

C、不合格项目报告(现场检查通过后由专职质量管理员协同企业负责人写的整改报告)。

7、相关标签 包括:A、文件夹的封面标签(打印成小条贴在文件夹、袋上)

B、服务公约(打印装镜框挂在墙壁上)

C、近效期药品警示牌(挂在药店醒目的位置)

D、工作人员一览表(打印装镜框挂在墙壁上)

E、标签:生石灰、易串味药品专柜、处方药、非处方药、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜(1)皮肤科外用药(2)五官科外用药(3)妇科外用药(4)外科外用药(刻字或打印贴到相应的柜台上)

8、库房的标签包括:

A、三色四区(待验区黄色、合格区绿色、退货区黄色、不合格区红色,用地标线划分。)

B、生石灰、易串味药品专柜、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜(1)皮肤科外用药(2)五官科外用药(3)妇科外用药(4)外科外用药(打印或做小牌子贴到相应的位置)

9、库房硬件:配置澄明度灯检箱、待验台、干湿温度计、冰箱、空调、货柜、鼠夹、生石灰桶、灭火器、换气扇。

库房软件资料:验收记录、退货记录、出入库记录、保管养护记录、干湿温度记录、近效期药品警示牌、澄明度验收标准、西药验收标准、夏、秋防计划。

10、门店硬件:干湿温度计、冰箱、空调、货柜(全封闭推拉玻璃)、鼠夹、生石灰桶、咨询台、饮水机、灭火器、换气扇、条椅。

门店软件资料:近效期药品警示牌、服务公约、工作人员一览表、相关记录、

夏、秋防计划。

四、相关表格(包括GSP认证的60多套表格)

五、相关医药信息(自己从报纸等媒体收集的医药信息)

六、GSP认证的制度程序(包括带中药、西药、中西药的制度程序)
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匿名用户
2013-07-16
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做药品养护、验收台帐,做好温湿度记录及拆零药品销售记录等,有专职药师在岗从业。
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