Question

分析方法验证的内容

Answer 1

分析方法验证所包含的内容： 1、专属性Specificity； 2、准确度Accuracy ，也被称为回收率Recovery； 3、精密度Precision（包括重复性Repeatability、中间精密度

Intermediateprecision和重现性Reproducibility）； 4、检测限（Detection Limit，LOD）； 5、定量限（Quantitation Limit，LOQ）； 6、线性（Linearity）； 7、范围（Range）； 8、耐用性（Robustness）。 三、各项内容的具体解析 1、专属性Specificity： 专属性系指在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用的分析方法能正确测定出被测物的能力。