Question

我国发生的重大药害事件

Answer 1

【近年来我国主要药害事件回放】
2001年,通过ADR监测发现乙双吗啉治疗银屑病可能会引起白血病
2002年,发现苯甲醇可能导致儿童臀肌挛缩症
2003年,发现甘露聚糖肽的严重不良反应,SFDA及时采取措施,修订药品说明书
2004年,经监测评价后确定了"葛根素注射液"引起的溶血现象,立即修订该药品说明书
2005年,根据药品不良反应监测情况,对"莲必治注射液","穿琥宁注射液","非甾体类抗炎药"等品种采取了修改药品说明书的措施,将"千柏鼻炎片","氯霉素眼药水"等12个品种由非处方药转换为处方药
2006年5月,齐二药事件.
2006年6月,SFDA根据ADR监测情况,暂停了鱼腥草注射液等7个注射剂品种的使用和审批
2006年9月,SFDA通报"警惕加替沙星引起的血糖异常,阿昔洛韦与急性肾功能衰竭有关联,利巴韦林的安全性问题"
"我使用的药品安全吗 "——警钟!
药品监管机构,媒体,社会各界人士
广泛关注
全社会讨论"药品安全监测机制"
1998年～2006年间,国家药品不良反应监测中心收到药品不良反应报告从519到369392份;年平均增长率分为170%.报表质量逐渐规范,报告的利用率逐年提高;信息化建设步伐加快;药品不良反应信息通报制度建立;
药品不良反应报告为药品监管提供了大量数据
和依据,使药品监管不断走向科学和合理.

——药物警戒信号的发现和利用,即药品不良反应监测对药品安全监管的技术支持和服务功能开始显现.
通过ADR报告系统监测发现的重大
药害事件
2006年4月,广东省药品不良反应监测中心通过ADR监测和报告系统发现中山大学附属第三医院使用"齐二药"生产的亮菌甲素注射液出现急性肾功能衰竭症状——二甘醇 ;
2006年7月,青海省药品不良反应监测中心通过监测和报告系统发现患者使用"欣弗" 后出现严重的不良反应症状 ——安徽华源违反规定生产,未按批准的工艺参数灭菌
2007年7月,国家药品不良反应监测中心报告部分白血病患儿,在使用甲氨蝶呤后陆续出现下肢疼痛,乏力,进而行走困难等症状 ——暂停使用部分批号注射用甲氨蝶呤用于鞘内注射
回顾近年这些从ADR监测系统中被及时发现的药害事件,可以发现,药品不良反应监测工作已经在药品安全性监测工作中,在及时发现和降低"药害"影响范围上发挥着不可替代的作用.
我国ADR监测数据现状
我国ADR监测数据现状
上述的几起重要药害事件,反映了从我国ADR上报系统中发现的假药,劣药等药品质量问题,我国ADR数据库中还折射出一块巨大的用药隐患问题,即是临床最为关注的不合理用药问题
2007年广东省药品不良反应监测中心对广东省ADR数据库中5万多条ADR历史数据进行了抽样,调查审核了近2万份ADR报告表,共涉及28202种药品.
广东省ADR数据库中的不合理用药情况

Answer 2

沃土安是专业处理前茬作物除草剂残留隐形的药害及多年连作重茬问题，对农田因多年使用化学
除草剂和高浓度农药化肥，在土壤中形成隐形药害和肥害等问题而设计的新一代土壤安全剂，它由不
饱合有机酸、磷酸酶激活剂、微生物能量物质和多种微量元素科学复合而成。有效成份：腐殖酸≥3.0%
硼+锌≥6.0%。
近几年来由于使用长效除草剂、农药、化肥，造成下茬作物产生药害、肥害，特别是改茬换茬的
作物，严重影响产量。可有效缓解降解上茬除草剂残留引起的药害症状：轻者出苗后叶片黄化、皱缩、
蹲苗不长，心叶打不开或叶片扭曲，生长缓慢。或者出苗后慢慢枯萎，或者在植物根茎部腐烂折断。
一、作用机理
沃土安内含刺激植物根系生长发育的磷酸酶激活剂、多种微量元素,能够促进植物根系健康生
长发育,增强作物抗病能力;供给植物充足的微量元素，使植株根系吸收能力好，从而避免了残留药
害对作物生长发育的不良影响,为作物提供一个安全的生长环境。
二、功能作用
1、大田作物：快速缓解农田中沉积残留的有机磷、有机氯、苯、酚、汞等有毒物质，消除阿特
拉津、氯嘧磺隆、普施特、咪草烟等除草剂残留下茬农作物根系的毒害和抑制。
2、经济作物：有效降解、缓解农田栽参和农田种植中草药等前茬作物残留的药害，并能预防人
参烧须、烂根，防红锈、中草药立枯、青枯等常见病害，并对人参、中草药抗重茬起了绝对作用。
3、保护地大棚：能消除保护地因连作过程中大量使用化学肥料、农药及激素类物质，造成的盐
类聚集，农残和激素富集，出现的土壤板结酸化，果实畸形，品质下降，产量降低等，沃土安采用全
新生物技术和综合营养平衡理论，以改善土壤环境为目的而研制的高科技产品。
4、抗重茬：具有高抗重茬因子，防止土壤板结，增强根系活力和生根能力，移栽成活快，抗病
能力强，促进作物根系发达，加快根系的生长发育，对作物因重迎茬和其它病害引起的根小苗弱等生
理病害有极强的预防效果。
三、适用范围
凡前茬作物使用过除草剂和农药化肥的，改种其它作物的地块和多年连作重茬的地块都需施用本
品降解土壤中的农药残留。消除对作物苗期的危害和生长的抑制，降解植物体内的农残。
四、使用方法和用量
1、拌肥或拌土：旱田大面积倒茬或改种其它作物如杂粮杂豆、玉米、水稻、马铃薯、洋葱、西
甜瓜、辣椒、甜菜、高梁、谷子、向日葵、烟草、蔬菜、果树、树苗、亚麻等，将按每亩500-750克
的用量与肥料或细土混拌均匀底施，下透雨或浇透水后即可发挥作用。水田（特别是旱改水地块）在耙
地前将沃土安按每亩500-750克用量与肥料或细土混拌均匀撒入田中耙地后插秧即可。严重地块可加
大用量，每亩不超过1500克为宜。
2、喷灌：将沃土安稀释1000-2000倍用喷灌机或喷壶向地面喷灌，喷透后翻耕播种，也可以灌
根，局部降残。
3、撒施：水稻田发生药害，将沃土安按亩500-1000克用量撒入田中，人工将水搅混即可。
五、提示：
1、沃土安可提高作物移栽成活率。
2、旱田作物大面积拌肥使用如遇长期干旱，会影响前期效果，遇雨后即可显效。
3、药害严重的地块可加大沃土安用量，也可间隔10天左右灌根一次。
4、本品无毒无害无污染，人工搅拌安全。