Question

请问药准字和消准字，有什么区别

Answer 1

1、格式不同

药准字：国药准字+1位字母+8位数字。

字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。

消准字：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号。

2、审批权限不同

药准字：

由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。

消准字：

经地方卫生部门审核批准。消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元。

3、申请流程不同

药准字：

药品临床前研究与临床研究；向国家药监局申报(要求:a 综述资料 b 药学研究资料 c 药理毒理研究资料d 临床研究资料e 其他)；药监局进行审批和复核 (临床和生产)。

消准字：

消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

参考资料来源：百度百科-国药准字

参考资料来源：百度百科-消字号

Answer 2

以上文号是由以下机构审批的

1.国家食品药品监督管理局直接负责药品、进口医疗器械和保健食品的审批。
其中药品的批准文号是“国药准字”开头的；
医疗器械的批准文号是以“国食药监械(进)字”、“国药管械(准)字”或“国食药监械(准)字”开头，
保健食品的批准文号是以“国食健字”开头。

省级药监部门可负责部分医疗器械的审批，其批准文号是以“省简称+食药监械(准)字”或“省简称+药管械(准)字”开头。

2.卫生部直接负责化妆品、消毒产品、涉水产品及新资源产品的审批，并于2003年前负责保健食品的审批。
其中化妆品的批准文号是以“卫妆特字”或“卫妆进字”开头；
消毒产品的批准文号是以“卫消进字”或“卫消字”开头；
涉水产品的批准文号是以“卫水进字”或“卫水字”开头；
保健食品的批准文号是以“卫食健字”开头。

也就是说：
药准字是药品的必备批文，只有“国药准字”药品才可应用于临床治疗疾病。
消准字是消毒剂，是用于环境消毒的，不是药品。国家有规定，消毒剂不能宣传疗效，不能做为“药品”进入医院药房。
国药准字是国家药监局批的合法药品；消准字是各地方批准生产的消毒剂。

Answer 3

在药店里,药准字的管理比消准字的要严；假如有一产品成分是相同的，药准字的效果要比消准字的效果好！

Answer 4

药准字的是药品 消准字的是非药品
药准字的制药工艺比消准字的生产工艺要严格得多
药准字的药品说明书详细而完整 消准字的不能标示适应症和功能主治并且说明不能取代药品