Question

质量管理体系文件主要包括哪些文件

Answer 1

　　可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类，供参考。
　　4.1 文件分类
　　4.1.1 管理性文件：
　　a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；
　　b）程序文件；
　　c）部门作业指导书；
　　d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；
　　e）记录表格。
　　4.1.2 技术性文件：
　　a）工艺文件；
　　b）适用的国际、国家、行业的标准；
　　c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。
　　4.1.3 外来文件：
　　a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件；
　　b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。
　　4.2 受控文件和非受控文件
　　4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类：
　　a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效；
　　b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。
　　4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。
　　4.3 文件的形式
　　文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。

Answer 2

　　质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
　　质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验室的立法。

Answer 3

质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。

质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验室的立法。

组织的质量管理体系范围、质量方针、质量目标、监视和测量资源适合其用途的证据和测量溯源、人员能力、产品和服务要求的评审、产品和服务要求的更改、组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的、设计和开发策划、设计和开发输入、设计和开发控制、设计和开发输出、设计和开发更改、外部供方评价、生产和服务提供的控制、可追溯性、顾客或外部供方的财产、更改控制、产品和服务的放行、不合格输出的控制、评价质量管理体系的绩效和有效性、内部审核、管理评审、不合格和纠正措施。

Answer 4

2、质量管理体系文件包括以下：
颁布令任命书
组织质量安全体系机构图
岗位职责及权限
岗位职责及任职要求
质量安全管理方针、目标
文件和资料控制程序
记录控制程序
厂区环境、生产车间卫生管理制度
从业人员健康管理制度
培训管理制
实验室管理办法
实验室仪器管理办法
监视和测量装置管理制度
生产设备管理制度
计量器具管理办法
生产线设备维护保养管理程序
过程质量控制制度
过程质量控制及考核制度
原物料仓储管理规定
成品仓储、出货管理制度
采购管理程序
采购作业管理办法
供应商管理办法
食品安全事故处置方案
食品安全风险监测信息收集制度
食品添加剂管理制度
产品防护制度
不合格控制程序
不合格品控制程序
不合格产品召回管理制度
标识和可追溯控制程序
食品安全自查制度
设备清洗消毒作业标准书
异常处理作业办法

Answer 5

质量管理体系文件一般可以分为质量手册、程序文件、作业指导书、表单等，标准要求企业必须建立的程序有6个。记录是证实过程的重要证据。