gsp的制定依据是
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《中华人民共和国药品管理法》第十六条规定,药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
本《办法》制定的主要法律依据是什么?
(1)《药品管理法》
(2)《行政处罚法》
(3)《企业质量安全信用等级划分通则》(GB/T23791-2009)
(4)《陕西省企业信用监督管理办法》(陕西省人民政府令第200号)
(5)《陕西省药品GSP认证检查评定标准》
四、本《办法》的适用范围是什么?
陕西省内取得《药品经营许可证》的药品经营企业在质量安全信用等级评定和分类监管中适用本办法
北京金瑞博
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