假药和劣药的区别?
药品管理法>>规定:假药是药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,劣药是药品成分的含量不符合国家药品标准的。这两句话有很大的差别吗?求解答,谢谢!...
药品管理法>>规定:假药是药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,劣药是药品成分的含量不符合国家药品标准的。这两句话有很大的差别吗?求解答,谢谢!
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2019-06-17 · 专业律师咨询在线解答
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一、关于假药的定义为:
1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。
3.变质的
4.被污染的
5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。
6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.
二、关于劣药的定义为_:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
1.未标明有效期或者更改有效期的;
2.不注明或者更改生产批号的;
3.超过有效期的;
4.直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的;
5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
6.其他不符合药品标准规定的。
1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。
3.变质的
4.被污染的
5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。
6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.
二、关于劣药的定义为_:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
1.未标明有效期或者更改有效期的;
2.不注明或者更改生产批号的;
3.超过有效期的;
4.直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的;
5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
6.其他不符合药品标准规定的。
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这两句话的差别当然很大了。
假药所含成分与国家药品标准规定的成分不符。就是说假药里 没有国家药品标准规定的成分,不含有,一点也没有规定的成分。
比如:一个药品,国家药品标准规定的成分是A,而这个药品经过检验,实际成分是B,或者是其他任何成分,或者不含有任何成分(就是淀粉或者其他)那这个药品就是假药。
劣药是药品成分的含量不符合国家药品标准的。就是说劣药里 含有国家药品标准规定的成分。但是含量不足或者高出许多,都属于含量不符合国家药品标准。就是劣药。
比如:一个药品,国家药品标准规定的成分是A,并且规定A成分的含量为标示量的95%—105% 。而这个药品经过检验,含成分A, 但是A成分的含量低于标示量的95%或者高于标示量的105%,都属于劣药。
这样解释假药和劣药的区别,你弄明白了吗。
假药所含成分与国家药品标准规定的成分不符。就是说假药里 没有国家药品标准规定的成分,不含有,一点也没有规定的成分。
比如:一个药品,国家药品标准规定的成分是A,而这个药品经过检验,实际成分是B,或者是其他任何成分,或者不含有任何成分(就是淀粉或者其他)那这个药品就是假药。
劣药是药品成分的含量不符合国家药品标准的。就是说劣药里 含有国家药品标准规定的成分。但是含量不足或者高出许多,都属于含量不符合国家药品标准。就是劣药。
比如:一个药品,国家药品标准规定的成分是A,并且规定A成分的含量为标示量的95%—105% 。而这个药品经过检验,含成分A, 但是A成分的含量低于标示量的95%或者高于标示量的105%,都属于劣药。
这样解释假药和劣药的区别,你弄明白了吗。
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假药通常指不含有说明书中所给的成分。劣药指的是成分不足。这是基本的。
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