Question

为什么新冠特效药到现在还没面市？

Answer 1

一． 新药的研发和面市需要足够长的时间。

1. 疫情三年，新冠病毒给我们带来很大的影响，在积极抗疫的同时，大家期望有特效的新冠药物面市，以有效抑制疫情和控制疫情，但是，就新冠药物的研发过程来说，确实需要一个相当长的时间阶段。

2．有关西方学者统计，2010-2020年期间，FDA（美国食品药品监督管理局）批准了440款新药，临床开发的时间范围从5年到超过20年不等，平均需要的时间为8.3年。

3. 就阿兹夫定片来说，本来是治疗艾滋病的药物，2013年就进入了临床实验，新冠疫情爆发后，经大量科研人员的筛选，被证实为“有前途的新冠药物”。

二． 我国不同路线的新冠药物研发都在推进之中。

1. 我国在新冠药物研发方面处于全球领先位置，就相关数字来说，我国在新冠医药方面专利申请和授权发明专利上，均位居全球第一，分别占全球专利量的56%和70%。

2. 我国已经上市的新冠药物，包括：新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液（2021年12月获批上市），口服药物阿兹夫定片（2022年7月25日获批上市）。

3. 我国有30余款新冠药物处在临床实验之中，这些药物，或者属于老药新用（包括已经上市的阿兹夫定片），或者属于抑制剂，或者属于仿制药。

三． 特效的新冠药物还需要根据新冠病毒的变异进行针对性的研发实验。

疫情爆发以来，从变异毒株阿尔法、贝塔、伽马，到变异毒株德尔塔，再到变异毒株奥密克戎，新冠病毒已经发生了多次变异，今后，新冠病毒还可能发生新的变异。

新冠病毒的不断变异，不仅给我们的疫情防控带来了很大难度，也对已经研发出的新冠疫苗和新冠药物造成了影响，就此而言，特效新冠药物的面市，不是短期的事情，对此，我们也应该予以足够的理解。