Question

医疗器械怎么查注册证

Answer 1

医疗器械注册证号查询流程如下:
      1、登陆国家食品药品监督局首页;
      2、在首页导航栏页面点击公众查询或企业查询进入;
      3、页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,点击进入对应的分类输入信息即可查询。
      4、输入你要查询的医疗器械产品名称或企业名称即可查询,
      5、医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写,
      注册号的编排方式为:×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号
      其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;
      医疗器械注册证代理,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);×2为注册形式(准、进、许):“掘腔准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于境外医疗器械;“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;××××3为批掘散灶准注册年份;×4为产品管理类别;××5为产品品种编码;××××6为注册流水号。
      医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》(见本办法附件1),与医疗器械注册证书同时使用。
      医疗器注册证的有效期为判扮五年,到期提前六个月前申请延续注册,否则要按新产品注册。