Question

GSP和GMP有什么区别

Answer 1

GSP和GMP的区别在于针对药品的不同阶段或者不同环节的管理。GMP主要适用于药品生产企业，GSP主要适用于药品经营企业销售。
  迹世    GMP概念:
      药品生产质量管理规范，是针对药品生产厂家具体生产流程，管理规范，质量控制等一系列质量管理制度或者体系。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

      GSP概念:
      药品经营质量管理规范，是针对闷悉药品流通环节的管理制度，质量控制体系。涵盖从生产企业到商业配送公司，到医院药房最后到患者，或者从零售药店到患者的全过程。核心是通过严格的管理制度来约束企业的姿罩肢行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

      GMP和GSP认证:
      GMP认证相当于生产许可或者生产资质，通过认证的企业才能合法的生产药品，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，发现生产过程中存在的问题，加以改善。GSP认证是药品流通企业的前提，从仓库管理，物流配送，财务合规等等很多方面，是SFDA飞检的重点，医药商品在生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，有可能发生质量问题，必须在这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。