
厄贝沙坦片有什么副作用
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1、用于高血压治疗:
在高血压患者的安慰剂对照试验中,不良事件总发生率在厄贝沙坦组(56.2%)与安慰剂组(56.5%)间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦治疗组(3.3%)要小于安慰剂组(4.5%)。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗期无关。
安慰剂对照试验中,有1965名患者接受厄贝沙坦,以下是报告的药物不良反应:
神经系统异常-常见:头晕;偶见:体位性头晕
心脏异常-偶见:心动过速,水肿
血管异常-偶见:潮红
呼吸、胸、膈异常-偶见:咳嗽
胃肠道异常-常见:恶心呕吐;偶见:腹泻、消化不良/胃灼热
生殖系统和乳房异常-偶见:性功能障碍
全身性异常及给药处情形-常见:疲劳;偶见:胸痛
常见:接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加(1.7%)。但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。
2、用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病:
除了在高血压项下提到的药物不良反应外,在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,报道有0.5%的患者(即偶见)出现体位性头晕和体位性低血压,超过安慰剂组。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,报道有>2%的患者出现以下不良反应,并超过安慰剂组。
神经系统异常-非常常见:头晕:常见:体位性头晕
血管异常-常见:体位性低血压
骨骼肌、结缔组织和骨异常-常见:骨骼肌疼痛
在厄贝沙坦治疗的糖尿病患者中高血钾的发生率要高于安慰剂组。在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300mg组的患者有29.4%(属于非常常见)出现高血钾(≥5.5mEq/L).而安慰剂组高血钾的发生率为22%。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300mg组的患者有46.3%(属于非常常见)出现高血钾(≥5.5 mEq/L),而安慰剂组高血钾的发生率为26.3%。在用厄贝沙坦治疗的伴有进展性糖尿病肾病的高血压患者中,有1.7%的患者(属于常见)出现血红蛋白减少,但无临床意义。
3、此外,厄贝沙坦上市以来,已有下列不良反应的报道:
免疫系统异常一罕见:象其它血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂一样,少量病例出现诸如出疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反应。
代谢和营养异常-非常罕见:高血钾
神经系统异常-非常罕见:头痛,眩晕
耳和迷路异常-非常罕见:耳鸣
胃肠道异常-非常罕见:味觉缺失
肝胆异常-非常罕见:肝功能异常,肝炎,黄疸
骨骼肌、结缔组织和骨异常-非常罕见:肌痛、关节痛
肾和泌尿道异常-非常罕见:肾功能损伤,包括个例在有风险的患者中发生肾衰。(请见注意事项)
全身性异常-非常罕见:虚弱
在高血压患者的安慰剂对照试验中,不良事件总发生率在厄贝沙坦组(56.2%)与安慰剂组(56.5%)间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦治疗组(3.3%)要小于安慰剂组(4.5%)。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗期无关。
安慰剂对照试验中,有1965名患者接受厄贝沙坦,以下是报告的药物不良反应:
神经系统异常-常见:头晕;偶见:体位性头晕
心脏异常-偶见:心动过速,水肿
血管异常-偶见:潮红
呼吸、胸、膈异常-偶见:咳嗽
胃肠道异常-常见:恶心呕吐;偶见:腹泻、消化不良/胃灼热
生殖系统和乳房异常-偶见:性功能障碍
全身性异常及给药处情形-常见:疲劳;偶见:胸痛
常见:接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加(1.7%)。但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。
2、用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病:
除了在高血压项下提到的药物不良反应外,在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,报道有0.5%的患者(即偶见)出现体位性头晕和体位性低血压,超过安慰剂组。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,报道有>2%的患者出现以下不良反应,并超过安慰剂组。
神经系统异常-非常常见:头晕:常见:体位性头晕
血管异常-常见:体位性低血压
骨骼肌、结缔组织和骨异常-常见:骨骼肌疼痛
在厄贝沙坦治疗的糖尿病患者中高血钾的发生率要高于安慰剂组。在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300mg组的患者有29.4%(属于非常常见)出现高血钾(≥5.5mEq/L).而安慰剂组高血钾的发生率为22%。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300mg组的患者有46.3%(属于非常常见)出现高血钾(≥5.5 mEq/L),而安慰剂组高血钾的发生率为26.3%。在用厄贝沙坦治疗的伴有进展性糖尿病肾病的高血压患者中,有1.7%的患者(属于常见)出现血红蛋白减少,但无临床意义。
3、此外,厄贝沙坦上市以来,已有下列不良反应的报道:
免疫系统异常一罕见:象其它血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂一样,少量病例出现诸如出疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反应。
代谢和营养异常-非常罕见:高血钾
神经系统异常-非常罕见:头痛,眩晕
耳和迷路异常-非常罕见:耳鸣
胃肠道异常-非常罕见:味觉缺失
肝胆异常-非常罕见:肝功能异常,肝炎,黄疸
骨骼肌、结缔组织和骨异常-非常罕见:肌痛、关节痛
肾和泌尿道异常-非常罕见:肾功能损伤,包括个例在有风险的患者中发生肾衰。(请见注意事项)
全身性异常-非常罕见:虚弱
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