心尔泰 高血压用药? 我想了解该药的详细信息!多少克一片,效果怎么样?是属于什么制剂?成分?
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心尔泰, 又叫复方四嗪利血平片,抗高血压药,适应于各型高血压症。
该药是复方制剂,一般不说多少克或者毫克一片。
复方四嗪利血平片
Fufangsiqinlixueping Pian
Weiyajing Tablets 本品含利血平(C33H40N2O9)应为标示量的85.0%~120.0%。
【处方】利血平 0.03g
盐酸肼屈嗪 1g
氢氯噻嗪 1.5g
环戊塞嗪 0.025g氯氮卓 2g盐酸异丙嗪 2g
维生素B1 1g
维生素B6 1g芦丁 5g氯化钾 30g磷酸氯喹 2.5g辅料 适量制成 1000片
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色或土黄色。
【鉴别】取本品,除去糖衣,研细,做以下试验:
取上述细粉适量(约相当于盐酸肼屈嗪5mg与盐酸异丙嗪10mg),加水5ml,振摇,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取盐酸肼屈嗪与盐酸异丙嗪对照品适量,分别加水制成每1ml含盐酸肼屈嗪1mg、盐酸异丙嗪2mg的两种溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-浓氨溶液(95:4:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视;供试品溶液所显两种成分主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
取上述细粉适量(约相当于氢氯噻嗪7.5mg与氯氮卓10mg),加无水乙醇10ml,振摇,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取氢氯噻嗪与氯氮卓对照品适量,分别加无水乙醇制成每1ml含氢氯噻嗪0.75mg、氯氮卓1mg的两种溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-无水乙醇(95:5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视;供试品溶液所显两种成分主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
取上述细粉适量(约相当于环戊噻嗪1.25mg),加丙酮5ml,振摇,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取环戊噻嗪对照品适量,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液40μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿(80:20)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视;供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品应呈现与利血平对照品峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.01mol /L醋酸溶液-氯仿(80:20:1)为流动相,并用10%三乙胺液调节PH至8.80,用荧光检测器检测,发射波长为360nm,激发波长为280nm。理论板数按利血平峰计算应不低于2400,利血平峰与相邻峰的分离度应符合要求。
测定法 避光操作。取利血平对照品适量,精密称定,加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,作为对照品溶液;取本品30片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于利血平0.375mg)置小烧杯中,加氯仿5ml,搅拌使利血平溶解,滤过,滤液置25ml量瓶中,用氯仿分次洗。涤烧杯与滤器,洗液并入量瓶中,用氯仿稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】抗高血压药
【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【有效期】暂定2年曾用名:维压静片
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