今天看临床试验的文档有个sop,具体是什么意思啊?
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SOP ,英文全称Standard Operation Procedure, 标准操作规程,是临床试验中实施各个环节所拟定的标准的、详细的、书面的指导规程。
定义
所谓标准规范,在这里有最优化的概念,即不是随便写出来的操作程序都可以称作SOP,而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。说得更通俗一些,所谓的标准,就是尽可能地将相关操作步骤进行细化,量化和优化,细化,量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。
定义
所谓标准规范,在这里有最优化的概念,即不是随便写出来的操作程序都可以称作SOP,而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。说得更通俗一些,所谓的标准,就是尽可能地将相关操作步骤进行细化,量化和优化,细化,量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。
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2024-03-22 广告
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ISTA3A的试验程序主要包括以下步骤:1. 准备样品:将待测试的样品包装在合适的包装容器中,并贴上ISTA3A标识。2. 测试环境:确保测试环境符合ISTA3A的要求,包括温度、湿度等。3. 放置样品:将样品放置在测试平台上,确保放置稳定...
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