Question

应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（ ）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心

Answer 1

【答案】：A
本题考查不良反应监测机构人员配备要求。药品经营企业应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼）职人员，故43题选B。药品生产企业应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是，故44题选A。临床试验机构伦理委员会，主要负责指导药品临床试验伦理审查工作。药物安全性评价中心，主要负责的是药品安全性评价工作。