Question

为什么药膏能拿械字号？不是医疗器械才能拿械字号生产吗？

为什么看到一些药膏、凝胶类的厂家拿个械字号生产？

Answer 1

这些产品中应该不含药物成分。

追问

有含药物成分的

Answer 2

Answer 3

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解雹伏、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的前歼研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。
只要符合以上的定慧肆冲义，就是医疗器械。