全身毒性检查法按gb/t16886.11医疗器械生物学评价1997版第6.5项方法是什么方

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清子April
2015-12-01 · 知道合伙人教育行家
清子April
知道合伙人教育行家
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毕业于佳木斯大学,工程制药专业,个人业余热爱教育文学类相关知识,希望通过行家平台帮助别人,丰富自己。

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6.5急性全身毒性


  由于动物福利(ISO 10993-2)的原因,并且新的急指铅搭性毒性试验方法已经建立,因此无需再测定激枯LD50。固定剂量方法可为潜在的危险物质和制剂的分级、标记和危险性评价提供充分的急性毒性数据。

6.5.1  急性口服应用

        推荐按下列文献试验

6.5.1.1 OECD指唯拿南No.401:急性毒性(口服)。

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