Question

如何认定医疗器械的经营和使用行为

Answer 1

销售医疗机械分为一类、二类、三类，销售一类的产品直接办理营业执照即可。销售二类医疗需要办理二类备案证。想了解具体详情可以找广州格慧泰福生物科技有限公司咨询。广州格慧泰福生物科技有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务。

Answer 2

首选根据《医疗器械管理条例》，明确管理办法，根据经营的产品，行为来判断经营和使用方法是否符合规定。同时要结合《医疗器械经营管理办法》和当地机构文件，规范经营和使用医疗器械。